Läkemedel har som syfte att förbättra människors hälsa. Därför är det av största vikt att de ämnen som efter åratals forskning och utvärdering blivit godkända garanterat håller högsta kvalitet och renhet. Detta påverkar tillverkningsprocessen i hög grad och ökar kraven på processautomation. Strikta regler gällande kvalitet och spårbarhet formaliseras i standarder som GMP, GAMP och S88.
Novo Nordisk Engineering (NNE) är totalentreprenörer inom läkemedelsindustrin. NNEs största projekt är Insulin Bulk Plant (IBP), världens största insulinfabrik med hela processen från fermentering till färdiga insulinkristaller.
Etteplans konsulter har tagit fram systembeskrivningar och utfört programmering i ABB SattLine. Ett mycket omfattande arbete som påbörjades i NNE:s kontor i Bagsvaerd senvintern 2001 och slutfördes i form av slutliga tester av systemet på plats i Kalundborg.
Ett flertal maskiner som ingick i anläggningen levererades med Siemens S7 för lokal maskinstyrning. Dessa behövde utbyta data med det överordnade SattLine-systemet. Detta genomfördes mellan OPC-servrar för Siemens respektive SattLine, installerade på en och samma PC. Utvärdering av lämplig gatewayprogramvara och implementering utfördes av Etteplan.
Världens största insulinfabrik har också världens största SattLineinstallation. Under uppbyggnads- och testtiden har det komplexa nätverket med SattLine controllers, operatörsstationer, gigabit-switchar, journal- och dataservrar, kopplingar mot överordnade system etc krävt sin man vad gäller underhåll, backuper, programinstallationer, felsökning mm. Givetvis även det ett uppdrag för Etteplan.
Metoprolol är den aktiva ingrediensen i AstraZenecas storsäljande hjärtmedicin, betablockeraren Seloken ZOC. Produktionskapaciteten måste utökas för att möta ökad efterfrågan. Etteplans konsult, med såväl kemi- som automationskompetens, påbörjade uppdraget januari 2002 och uppdraget utökades därefter undan för undan.
Systemkonstruktion kräver att man förstår tillverkningsprocessen så bra att funktionaliteten kan brytas ner till en nivå som förstås av projektets programmerare. En kompetens som inte bara kräver process- och automationsförståelse, utan också god verbal och skriftlig förmåga.
Själva programmeringen utförs hos Siemens i deras system DCSPCS7. För att säkerställa önskad funktion arbetar Etteplans konsult, för AstraZenecas räkning, på Siemens kontor för att garantera kontinuitet av processförståelse och kompetensöverföring. På detta sätt säkras önskad process- och anläggningsfunktion.
Referenser